李耿1,郭宇博2,李文姗3,李森4,
周瑞5,王欢欢6,乔三洋7,段笑娇2,
李振坤8,张秀梅3,杨洪*9通讯作者
(1.医院,北京;2.中华中医药学会,北京;3.北京万方数据股份有限公司,北京;4.吉林农业大学中药材学院,吉林长春;5.云南中医药大学中药学院,云南昆明;6.天津中医药大学,天津;7.北京中医药大学中药学院,北京;8.北京大品种联盟科技咨询有限公司,北京;9.中国中医科学院中药研究所,北京)
我国中药产业包括中药农业?中药工业?中药商业和中药知识产业,中药工业是中药产业主体,主要产品形式包括中成药?中药饮片?中药健康产品等,其中的中成药制造业是我国中药产业的中流砥柱,也是我国中医药科技与产业融合发展的关键环节?
近年来,我国经济快速发展,人民生活水平明显提升,广大群众对健康生活有了更高的期待,对于药品品质提出了更高要求?随着“健康中国”战略的推进和新医改的深入,药品审评审批监管?医保控费等改革力度空前,一方面强化了对医药科技创新的支持;另一方面强化了药品安全风险全程管控,医药产业正逐步走向高质量发展阶段?近年来,我国医药产品质量和服务水平明显上升,医药产业供给侧改革成效初现?
与此同时,作为医药产业重要组成的中药产业,当前面临严重的现实困境,中药产业总体营收增速下滑?企业利润率低下?生产效率相对落后?由于多种原因,一段时期内,中药产业“创新难有?改良不易?竞争无序?淘汰不力”,中药企业的创新?创造活力不足,尤其是产品间优胜劣汰的竞争逻辑不清晰,导致全行业整体竞争力提升缓慢?在医药产业“提质增效”?迈向高质量发展,产业创新能力与产品竞争力快速提升的态势下,中药产业内部竞争不充分,导致中药产品的竞争力与医药产业其他领域比较,呈相对下行态势,中药产业陷入困境?年10月习近平总书记对中医药工作作出重要指示:遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,加快推进中医药现代化?产业化?可以看出,以临床价值?科学价值为核心的科技创新驱动,成为中药产业高质量发展的关键推动力?
如何能有效彰显优势中药产品的竞争力,尤其让确有临床优势的中成药产品和认真做产品的中药企业能够有机会脱颖而出,就成为激活中药产业竞争态势,促进企业和产品提质增效,撬动产业发展的关键?在官方常态化产品评价缺位的态势下,推动中药产品的差异化评价,强化中药产业竞争,第三方评价成为重要的切入点?
中药产品的科技竞争力集中反映了产品的临床价值和科学价值?药品临床价值的确立,往往来自高质量的临床?基础科学研究成果获得临床医生的广泛认同,这些研究成果最终往往以科技论文?专利?奖励等科技形式呈现?尤其是对于上市后的中成药产品,一方面其临床价值更多地以科技成果的形式展示出来;另一方面,科技方面的投入?产出也切实地为产品提高临床证据力度?打造技术壁垒提供支持?因此,中药产品的科技竞争力是其临床优势的重要支撑与集中反映,也是其产品未来实现市场价值的决定性因素?而且,由于中药作用机制与临床效应复杂,往往具有多维度的临床价值,难以像现代化学药?生物药物那样直接简单地评价其临床价值,而通过对中药产品科技竞争力的综合评价,可以为上市后中成药产品的临床价值评估与研判提供支持?
《报告》立足于“临床价值高?科学价值强?市场价值大”的中药大品种价值取向,聚焦于待评估中药产品的科技投入?产出?奖励等,基于中药大品种科技竞争力模型,按照指标权重因子确定了算法规则;在各项数据的基础上,计算各个品种的得分值,即得到该品种的“科技因子”?通过科技因子的比较,可较客观地反映出产品在科技方面的综合竞争力?
1中成药科技竞争力评价模型年4月,在中药大品种联盟组织下,联合万方数据?中华中医药学会研究与评价办公室,成立了中药大品种科技竞争力评价项目组(以下简称项目组),秉承“临床价值大?科学价值强?市场价值高”的中药大品种价值理念,开展中药科技竞争力模型研究与评估工作?探索建立科学合理的中药产品科技竞争力评价体系,通过客观化?公开化?指数化的评价使得中药产品的科技创新行为及产出可以被度量?被比较,进而可以甄别出具有核心竞争力的优势产品?项目组在系列的调研活动的基础上,明确了品种遴选原则?入围品种?指标体系?指标权重,逐步形成了中药大品种科技竞争力评估的模型,并连续3年编制《报告》(??版),获得业内广泛